Újabb gyógyszereit hívja vissza a hatóság egy vényköteles antibiotikumnak – számolt be róla az Origo. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) jelentett be visszahívást egy úgynevezett széles spektrumú antibiotikum bizonyos darabjaira:
A gyógyszer további gyártási tételeit is ki kell vonni a forgalmazónak.
- Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) elnevezésű gyógyszer 38770523, 38780523, 38360323 gyártási számú tételéit,
- továbbá a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 01) elnevezésű gyógyszer 38360323, 38780523 gyártási számú tételéit
vonja ki a forgalomból a hatóság, egyben rendeli el a készítmény egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását.
A gyógyszer visszahívott gyártási tételénél minőségi problémát találtak. A zöld színű kapszulák felszíne a gyárilag lezárt bliszteren belül fehér porral volt szennyezett, amelyet az NNGYK OMCL Laboratóriuma a gyógyszer hatóanyagaként azonosított. Ezért az NNGYK a gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében, hivatalból eljárást indított.
Helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, és tekintettel arra, hogy a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát, ezért az NNGYK a gyógyszer felsorolt darabjai kivonása mellett döntött.
